Орган по сертификации продукции
Горячая линия  по вопросам деятельности
Кампусы
Главный корпус
410012, г. Саратов, Театральная пл. 1
Тел.: 8(8452) 23-32-92
Факс: 8(8452) 23-47-81
Приемная комиссия
Тел./факс.: 8 (8452) 26-50-78
E-mail: pk@sgau.ru

410012, г. Саратов
Театральная пл., 1, ком. 138
Пн.–пт. с 9:00 до 15:00
ПнВтСрЧтПтСбВс
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031     
УНТЦ
Инжиниринговый центр
Олимпиада по физике
Фонд "История Отечества"

Орган по сертификации продукции

    Орган по сертификации продукции

    ФГБОУ ВО «Саратовский Государственный Аграрный Университет

    им. Н.И. Вавилова».

     

    Орган по сертификации продукции зарегистрирован в Государственном реестре и аккредитован на техническую компетентность и независимость.

       Аттестат аккредитации Органа по сертификации РОСС RU.0001.11ФВ02

    от 17 августа 2011.

     

     

     

    Орган по сертификации продукции ФГБОУ ВО «Саратовский ГАУ» осуществляет деятельность, поподтверждению соответствия качестваи безопасности таких видов продукции, как:

    ветеринарные препараты; вазелин ветеринарный; жир ветеринарный из рыбы  иморских млекопитающих; препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов; препараты химико-фармацевтические, фармакотерапевтического и химиотерапевтического действия; антибиотики; витамины; коферменты; ферменты; аминокислоты; органопрепараты; препараты фармацевтические из природного сырья; продукты лекарственные, растительные и животные, применяемые в ветеринарии; среды питательные, микробиологические, основы питательных сред и сырьё биологическое для вирусологических питательных сред для ветеринарии; препараты диагностические и среды питательные; средства дезинфекционные; дезинсекционные и дератизационные, применяемые в ветеринарии; применяемые в ветеринарии, наборы реагентов для клинической и лабораторной диагностики; наполнители дл якошачьего туалета; средства ухода за домашними животными; наборы химических реактивов.

     

     Юридический адрес ОС ФГБОУ ВО «Саратовский ГАУ»:

    410012, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, Театральная площадь, 1.

     Тел/Факс: 8(8452) 69-25-32, 26-27-83.

     Фактический адрес ОС ФГБОУ ВО «Саратовский ГАУ»: 410005, г. Саратов, ул. Б. Садовая, 220

    Тел/Факс: 8(8452) 72-69-73.

    E-mail: sgau_sert@mail.ru 

    Руководитель органа по сертификации: Скорляков Виктор Михайлович.

     

    Формы подтверждения соответствия продукции

    Подтверждение соответствия – это деятельность по документальному удостоверению соответствия продукции или иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Согласно закону РФ «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ от 27.12.2002) подтверждение соответствия в РФ может носить добровольный или обязательный характер.

    Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в отношении продукции и может выполняться в одной из двух юридически равноправных форм — в форме обязательной сертификации или в форме принятия и регистрации декларации о соответствии продукции установленным требованиям. 

     

    Декларация о соответствии - документ, в котором изготовитель, продавец или исполнитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция или оказываемая услуга (далее именуются - продукция) соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции или услуги (далее - установленным требованиям).

    Декларацию о соответствии вправе принимать российские изготовители (продавцы, исполнители) или зарегистрированные в качестве юридических лиц в Российской Федерации организации, представляющие интересы соответствующих иностранных изготовителей (продавцов, исполнителей).

    Принятая изготовителем (продавцом, исполнителем) декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке.

    Порядок принятия и регистрации декларации о соответствии в Системе сертификации ГОСТ Р утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766.

     

    Добровольное подтверждение соответствия осуществляется только в форме добровольной сертификации и проводится по инициативе заявителя.

    Добровольное подтверждение соответствия не подменяет обязательное подтверждение соответствия.

    В Органе по сертификации продукции ФГБОУ ВО Саратовский ГАУ сертификация ветеринарных препаратов проводится на основании Постановления Госстандарта РФ от 22.01.1997г. № 1 «Правила проведения сертификации ветеринарных препаратов" Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 октября 1997 г. № 1394.

    Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации утвержден Постановлением Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. № 15.

    Сертификация продукции включает следующие этапы:

    1. подачу заявки и комплекта документов на сертификацию;
    2. анализ заявки и комплекта документов, в том числе принятие решения по заявке и выбор схемы;
    3. отбор, идентификацию образцов;
    4. организацию проведения испытаний отобранных образцов;
    5. оценку состояния производства и оформление результатов (если это предусмотрено схемой сертификации);
    6. анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
    7. выдачу сертификата соответствия;
    8. осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в зависимости от выбранной схемы сертификации);
    9. корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и контроль за их выполнением.

    Схемы сертификации продукции в системе ГОСТ Р

    Согласно Постановлению Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. № 15 в системе ГОСТ Р применяются следующие схемы сертификации. 

    Номер схемы

    Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

    Проверка производства (системы качества)

    Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

    1

    2

    3

    4

    1

    Испытания типа *)

     

    -

    Испытания типа

    Анализ состояния производства

    -

    2

    Испытания типа

    -

    Испытания образцов, взятых у продавца

    Испытания типа

    Анализ состояния производства

    Испытания образцов, взятых у продавца
    Анализ состояния производства

    3

    Испытания типа

    -

    Испытания образцов, взятых у продавца

    Испытания типа

    Анализ состояния производства

    Испытания образцов, взятых у продавца
    Анализ состояния производства

    4

    Испытания типа

    -

    Испытания образцов, взятых у продавца

    Испытания типа

    Анализ состояния производства

    Испытания образцов, взятых у продавца
    Анализ состояния производства

    5

    Испытания типа

    Сертификация производства или сертификация системы качества

    Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя **)

    6

    Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами

    Сертификация системы качества

    Контроль сертифицированной системы качества

    7

    Испытания партии

    -

    -

    8

    Испытания каждого образца

    -

    -

    Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами

    Анализ состояния производства

    -

    10

    Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами

    -

    Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца

    10а

    Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами

    Анализ состояния производства

    Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
    Анализ состояния производства

    *) Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

    **) Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

    Примечания:

    1. Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, За и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.
    2. Схемы 9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
    3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

    Применение схем сертификации

    Схемы сертификации 1 - 6 и 9а - 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схема 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

    Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в следующих случаях:

    • схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);
    • схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
    • схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;
    • схему 4 - при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

    Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

    • реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
    • технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
    • установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
    • сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
    • характерна частая смена модификаций продукции;
    • продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

    Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

    Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.

    Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).

    Схемы 9 - 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

    В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

    Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами, направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.

    Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами.

    При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

    Условием применения схем сертификации 9 - 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

    Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

    Схемы 9-10а рекомендуется применять в следующих случаях:

    • схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;
    • схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;
    • схемы 10 и 10-а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

    Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

    Необходимым условием применения схем 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

    При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества ( производства) анализ состояния производства не проводят.

    При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.

    Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

    В соответствии с Правилами сертификации продукции конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

    Перечень документов, которые необходимо представить с заявкой на сертификацию или с заявлением на регистрацию декларации о соответствии в Органе по сертификации продукции ФГБОУ ВО «Саратовский ГАУ»:

    • копия свидетельства о гос.регистрации (ОГРН);
    • копия Устава (для юридических лиц);
    • копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);
    • реквизиты предприятия, полное и сокращенное наименование, ИНН, КПП, ОКПО, банковские реквизиты, ФИО руководителя и главного бухгалтера;
    • лицензия на производство лекарственных средств для ветеринарного применения;
    • техническая документация (ТУ, СТО, спецификация фирмы);

    •инструкция по применению лекарственного средства для ветеринарного применения;
    • регистрационное удостоверение лекарственного средства для ветеринарного применения;

     •сертификаты на систему качества или производства (если имеются);

    •другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

    Все документы должны быть заверены печатью заявителя.

    Заявку на проведение сертификации оформляют на листах формата А 4 по ГОСТ 9327-60  подписываются руководителем организации или индивидуальным предпринимателем и заверяются печатью.

    Заявление на проведение регистрации декларации о соответствии продукции подписывается руководителем организации-изготовителя (продавца) и главным бухгалтером или индивидуальным предпринимателем и заверяется печатью.

    Формы основных документов, применяемых в системе сертификации ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 17 марта 1998 г. N 12 Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе».

    Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации продукции.

    Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (если это предусмотрено схемой сертификации), но не более чем на три года.

    Порядок рассмотрения жалоб, апелляций, претензий на решения органа по сертификации

    В соответствии с СМК Заявитель, получивший отказ в проведении работ по подтверждению соответствия продукции или не согласный с другими действиями органа по сертификации, возникающими в процессе подтверждения соответствия продукции, обращается к руководству ОС с апелляцией.

    1. При возникновении спорных вопросов в случае несогласия заявителя с результатами подтверждения соответствия продукции, испытаний или инспекционного контроля, заявитель имеет право направить в ОС жалобу, претензию, апелляцию (далее – апелляцию).
    2. Апелляция подается в письменной форме и подписывается заявителем. Апелляция может направляться по почте или вручается лично.
    3. Апелляция регистрируется в ОС в журнале регистрации апелляций и направляется на рассмотрение руководителю ОС, который определяет лицо, ответственное за подготовку апелляции к рассмотрению.
    4. Подготовка включает в себя получение необходимой информации и подготовку предложений по проведению дополнительных мероприятий (при необходимости) и составу заседания комиссии (если руководителем ОС принимается решение о рассмотрении апелляции на заседании комиссии).
    5. Руководитель ОС рассматривает апелляцию (при необходимости - с привлечением специалистов ОС, выбор специалистов определяется предметом спора) и выносит решение. Если принимается решение о рассмотрении апелляции на заседании комиссии - руководитель ОС определяет дату и состав комиссии.
    6. Рассмотрение апелляции на заседании комиссии может проходить как в присутствии заявителя, так и без него. Если принято решение о приглашении заявителя на заседание комиссии, ОС уведомляет его в письменной форме не менее чем за 5 дней до даты рассмотрения апелляции.
    7. Рассмотрение апелляции как руководителем ОС с привлечением специалистов ОС, так и на заседании комиссии оформляется протоколом.
    8. В ходе рассмотрения апелляции может быть установлена необходимость получения дополнительных материалов или проведения мероприятий. В этом случае комиссия может собираться повторно.
    9. Окончательное решение по апелляции принимает руководитель ОС с учетом результатов рассмотрения апелляции.
    10. Решение должно содержать:
      • при полном или частичном удовлетворении апелляции – срок и способ ее удовлетворения;
      • при полном или частичном отказе в удовлетворении апелляции – причины отказа со ссылкой на соответствующие законодательные акты и нормативные документы и доказательства, обосновывающие отказ;
      • при необходимости перечень документов, подтверждающих обоснованность решения.
    11. Решение по апелляции направляется заявителю в письменном виде с использованием средств связи, обеспечивающих фиксированную отправку или под расписку.
    12. ОС после рассмотрения апелляции при необходимости или по просьбе заявителя возвращает ему подлинники представленных документов, в ОС остаются заверенные ОС копии, а также 2-й экземпляр решения.
    13. Срок рассмотрения апелляции – не более 1 месяца со дня регистрации апелляции в органе по сертификации.
    14. При необходимости проведения дополнительных мероприятий для принятия решения по апелляции (испытаний, экспертиз и т.п.), ОС официально информирует об этом заявителя.
    15. В случае неудовлетворенности принятым ОС решением заявитель вправе обратиться с апелляцией в орган по аккредитации в порядке, установленном органом по аккредитации, а далее – в суд в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

    ПЕРЕЧЕНЬ

    Испытательных Лабораторий,

    взаимодействующих с органом по сертификации

    п/п

    Наименование и адрес организации, номер аттестата аккредитации и срок его действия (при наличии)

    № договора, Дата

    1

    Испытательный Центр ветеринарных препаратов

    ФГБОУ ВО Саратовский аграрный университет им. Н.И.Вавилова

    (АТТЕСТАТ аккредитации № РОСС RU 0001.21ФВ08 от 13 ноября 2012 г.)

    410005, г. Саратов, ул. Б. Садовая, д. 220

    № 001/16 от 11.07.2016

     

       

    2

    МНИЦ ОЗОС (АТТЕСТАТ аккредитации № РОСС RU 0001.21ФВ08 от 13 ноября 2012 г.) 117218, г.Москва, ул. Б. Черемушкинская, 28 стр. 11А

    № 51/16 от 25.07.2016

    3

    БНУ ВНИИВСГиЭ (АТТЕСТАТ аккредитации № РОСС RU 0001.21АЮ77 от 24 декабря 2014 г.) 123022, г. Москва, ул. Звенигородское шоссе, 5

     

    № 24 от 01.09.2016

    4

    Учебно-научная испытательная лаборатория ФГБОУ ВО Саратовский ГАУ (АТТЕСТАТ аккредитации № POCC RU.0001.21ПЧ96  от 27 сентября 2011 г.) 410005, г. Саратов, ул. Б. Садовая, д. 220

    № 54/16 «С» от 27.07.2016

     

    Ориентировочная стоимость услуг органа по сертификации продукции в системе ГОСТ Р:

    1) проведение работ по добровольной сертификации продукции: 4500 рублей.  

    2) проведение работ по регистрации декларации: 4000 рублей.